Alerana - официалните инструкциите за употреба
Регистрационен номер. LP 000224-160211
Търговското наименование на лекарството. ALERANA ®
Международно непатентовано име (INN). миноксидил
Дозираната форма. спрей за локално приложение
Състав. 100 мл от препарат съдържа:
Активно вещество. миноксидил 2,0 грама или 5,0 грама;
Помощните вещества.
доза от 2%. пропиленгликол - 30 мл, 95% етанол (етилов алкохол 95%) - 50 мл, пречистена вода - 100 мл.
доза от 5%. пропиленгликол - 50 мл, 95% етанол (етилов алкохол 95%) - 30 мл, пречистена вода - 100 мл.
Описание. бистър, безцветен или бледожълт разтвор.
Фармакотерапевтична група. за лечение на алопеция.
ATX D11AX01 код
Фармакологични свойства
фармакодинамика
Когато се прилага локално, миноксидил отбележи своя стимулиращ ефект върху растежа на коса при хора с андрогенна алопеция (косата изтъняване, косопад). Тя подобрява микроциркулацията и стимулира прехода на космените фоликули в активната нарастващата промяна ефект фаза на андрогените върху космените фоликули. Намалява образуването на 5-алфа-degidrosterona (може би индиректно), която играе важна роля в образуването на косопад. Най-добрият ефект се изобразява с продължителност леко заболяване (по-малко от 10 години), младата възраст на пациентите, плешивина в короната на не повече от 10 см, има в центъра на повече от 100 плешив vellus и окосмяване. Проявите на признаци на растеж на косата се наблюдава след 4 месеца или повече от лекарството. Началото и тежестта на ефекта може да се различава в различните пациенти. 5% разтвор на лекарството стимулира растежа на косата повече от 2% разтвор, който се отбелязва повишаване на растежа vellus коса.
След прекратяването на използването на нови ALERANA растежа на косата ® лекарство спира и в рамките на 3-4 месеца може да възстанови първоначалния вид. Точният механизъм на действие ALERANA ® лекарство за лечение на андрогенна алопеция неизвестен. Миноксидил е неефективна в случай на алопеция, предизвикана от прилагането на лекарство, недохранване (дефицит на желязо (Fe), витамин А), в резултат на фризьорски "тесни" прически.
Фармакокинетика.
Когато се прилага локално миноксидил се абсорбира слабо от нормалното непокътнати кожата в средно 1.5% (0.3-4.5%) от общата доза, депозиран навлиза в системната циркулация. Ефект на кожни заболявания, придружаващи абсорбцията на миноксидил е неизвестен.
След прекратяването на лекарството около 95% миноксидил, че е влязъл в системното кръвообращение, се извежда в продължение на 4 дни. метаболитен профил
биотрансформация на миноксидил след локално приложение ALERANA ® формулировка досега не е напълно изяснен.
Миноксидил не се свързва с плазмените протеини и екскретира от бъбреците чрез гломерулна филтрация. Миноксидил не прониква през кръвно-мозъчната бариера.
Това основно се екскретира в урината. Миноксидил и неговите метаболити се отделят чрез хемодиализа.
Показания.
За лечение на андрогенна алопеция (възстановяване на коса) и процеса на стабилизиране на косопад при мъже и жени.
- Свръхчувствителност към миноксидил или други компоненти на състава;
- възраст: по-млад от 18 години;
- нарушение на целостта на кожата, дерматит на скалпа.
Старостта - (когато се прилагат локално) над 65 години.
Прилагане на бременност и кърмене.
ALERANA Наркотикът ® не трябва да се използва по време на бременност и кърмене.
Дозиране и доза.
Външно. Независимо от размера на третирания участък трябва да се прилага 1 мл от разтвор с помощта на дозатора (7 кранове), 2 пъти на ден на засегнатите области на кожата на главата, тъй като центъра на проблемна област. След прилагането е необходимо да измиете ръцете си.
Общата дневна доза не трябва да надвишава 2 мл (доза не зависи от големината на засегнатата област). Пациенти, които с помощта на 2% разтвор не се наблюдава задоволителен козметично растежа на косата, както и пациентите, за които е желателно по-бърз растеж на косата, е възможно да се използва 5% разтвор. За мъжете ALERANA ® е най-ефективен за загуба на коса на върха, за жените - за косопад при средна раздяла.
Нанесете медикаменти ALERANA ® върху сух скалп. Решението не изисква изплакване.
Появата на първите признаци на стимулация на растежа на косата след евентуалното прилагане на препарата два пъти на ден в продължение на 4 месеца или повече. Началото и степента на растеж на косъма и качеството на косата може да се различава в различните пациенти. Според анекдотични доклади по време на 3-4 месеца след спиране на лечението може да се очаква да се възстанови първоначалния вид. Продължителността на лечението средно - около 1 година.
Препоръки за използването на дюзи.
Монтиран на отделението за бутилка е по-подходящ за прилагане на решението на великите проблемните области на кожата на главата (фиг. 1).
За прилагане на лекарството за дълъг коса, или малки области на кожата на главата е по-удобно да се използва удължена спрей дюза (фиг. 2). За това е необходимо да остане фиксирана към отделението за флакон (фиг. 3) и да осигури удължена спрей дюза (фиг. 4).
Странични действия.
Местните странични ефекти.
Странични ефекти, наблюдавани при клинични проучвания ALERANA ® формулировка. в повечето случаи, представена дерматит на скалпа.
По-рядко се наблюдават по-сериозни случаи на дерматит, проявяващи се като зачервяване, лющене и възпаление.
В редки случаи, има сърбеж по кожата на главата, алергичен контактен дерматит, фоликулит, хипертрихоза (нежелано окосмяване по тялото, включително и растеж окосмяване по лицето при жените), себорея.
Използването на миноксидил може да доведе до усилване на косопад при прехода от фазата на покой до фаза на растеж, докато старата косата пада, а на тяхно място нови растат. Това временно явление обикновено се наблюдава след 2-6 седмици на лечение и да се преустанови през следващите две седмици (първите признаци на действие на миноксидил).
Системни странични ефекти (В случай на поглъщане на наркотици):
Дерматологични заболявания. неспецифични алергични реакции (обрив, уртикария), подуване на лицето.
Дихателната система. задух, алергичен ринит.
Нервната система. главоболие, замаяност, световъртеж, неврит.
Сърдечно-съдова система. болка в гърдите, колебанията на кръвното налягане, повишаване на сърдечната честота, промени в сърдечния ритъм, подуване.
Предозиране.
Случайното поглъщане ALERANA ® лекарство може да причини системни странични ефекти, дължащи се съдоразширяващо свойства миноксидил (5 мл 2% разтвор на миноксидил съдържа 100 мг - максималната препоръчителна доза за възрастни при лечението на хипертония, 5 мл 5% разтвор, съдържащ 250 мг миноксидил , т.е. дозата на 2,5 пъти максималната препоръчителна дневна доза за възрастни при лечението на артериална хипертония).
Признаци на предозиране. задържане на течности, понижено кръвно налягане, тахикардия.
Лечение. за премахване на диуретици задръжка на течности могат да се прилагат, ако е необходимо; за лечението на тахикардия - бета-блокери.
За лечение на хипотония влиза интравенозно 0,9% разтвор на натриев хлорид. Тя трябва да назначи симпатомиметични агенти като норепинефрин и епинефрин, които имат повече от кардио дейност.
Взаимодействието с други лекарства.
Съществува теоретична възможност за укрепване на ортостатична хипотония при пациенти, приемащи едновременно лечение с периферни вазодилататори не получи, обаче, клиничното потвърждението. Не можем да изключим много малко увеличение в съдържанието на миноксидил в кръвта на пациенти, страдащи от хипертония и като миноксидил вътре в случай на едновременна употреба ALERANA ® наркотици. въпреки че не са проведени съответните клинични изпитвания.
Установено, че миноксидил за локално приложение могат да взаимодействат с някои други лекарства за външно приложение. Едновременното използване на разтвор миноксидил за външно приложение и крем, съдържащ бетаметазон (0.05%) води до намаляване на системната абсорбция на миноксидил. Едновременното използване на крем, съдържащ третиноин (0.05%), води до повишена абсорбция на миноксидил.
Едновременното прилагане на миноксидил към кожата и състави за външно приложение като дитранол и третиноин, които предизвикват промени в защитните функции на кожата, може да доведе до повишена абсорбция на миноксидил.
Специални инструкции.
Не прилагайте лекарството в други области на тялото.
Прилагане ALERANA ® формулировка на сух скалп след къпане или чакат за около 4 часа след прилагане на лекарството преди къпане. Не позволявайте на главата ви се намокри по-рано от 4 часа след прилагане на продукта. Ако се прилага лекарство с помощта на пръстите, старателно измийте ръцете си след работа с главата. Когато се използва за измиване на косата ALERANA ® лекарство се препоръчва по обичайния начин. Лак за коса и други продукти за грижа за косата могат да бъдат използвани при прилагане ALERANA ® формулировка. Преди да кандидатствате средства за грижа за косата необходимо първо да се приложи ALERANA наркотици ® и изчакайте, докато третираната зона на кожата е напълно суха. Няма доказателства, че косата боядисване, къдрене изпълнение на или използването на омекотители за косата може да бъде по някакъв начин да намалят ефикасността на лекарството. Въпреки това, за да се предотврати възможно дразнене на кожата на главата, се уверете, че лекарството е напълно отмива от косата и скалпа, преди да използвате тези химикали.
Преди да се започне лечение с ALERANA ®. пациентите трябва да преминат общо изследване, включително събирането и изучаването на медицинска история. Лекарят трябва да се уверите, че кожата на скалпа е здрав скалп.
Когато системни странични ефекти или пациенти тежки кожни реакции, трябва да спрете лекарството и да се потърси медицинска помощ.
ALERANA Съставът ® формулировка включва етилов алкохол, който може да причини дразнене и възпаление на очите. В случай на контакт на лекарството с чувствителни повърхности (око, раздразнена кожа, лигавици) трябва да се промие с много студена вода.
Форма на продукта.
Спрей за външно приложение 2% и 5%.
50 мл и 60 мл стъклени флакони запечатани с опаковки от пластмаса (полиетилен с висока налягане). Всеки флакон заедно с инструкции за употреба, поставени в една купчина от картон. Опаковката допълнително вграден удължена дюза.
условия за съхранение.
Съхранява на сухо място, защитен от светлина, извън обсега на деца, при температура не по-висока от 25 ° С
Срок на годност.
2 години. Не използвайте след изтичане срока на годност.
Условия за доставка.
Продава се без лекарско предписание.
Маркировка.
На етикета на бутилката за бутилка, опаковка и етикета за опаковане покаже името на производителя, търговската марка, търговското име на ALERANA на наркотици с етикет за предупреждение ® име на наркотици в Латинска ALERANA с ® етикет предупреждение, международно непатентно наименование, лекарствена форма, концентрация, номиналната обем, условия за съхранение, условията за освобождаване, "Да се съхранява на място недостъпно за деца", "Да не се използва след изтичане срока на годност", регистрационен номер, партиден номер, срок на годност и.
На етикета на бутилката за бутилката и опаковката допълнително посочете: държава и град на производството "
Активно вещество - миноксидил X%. Помощни вещества -propilenglikol, 95% етанол (етилов алкохол 95%), пречистена вода "; "Преди употреба внимателно прочетете инструкциите"; "Това предотвратява загубата на коса и стимулира растежа на косата"; "