Kontrolok контрол инструкция за приложение, аналозите, композиция, четене
Състав на таблетка на ядрото 20 мг
Активна съставка: пантопразол натрий сескихидрат 22.57 мг, 20.00 мг пантопразол съответства
Помощни вещества: натриев карбонат, безводен 5.00 мг; манитол 21.33 мг; krospo- Vidon 25.00 мг; Повидон К90 2.00 мг; калциев стеарат 1.60 мг; Пречистена вода 4,50 мг; черупка
хипромелоза-2910 11,88 мг; Повидон К25 0.24 мг; Титанов диоксид E171 0.21 мг; на термо-Lez оксид жълт Е172 0.02 мг; пропиленгликол 2.66 мг; Eudragit L 30D-55 * 8.18 мг; три етил цитрат 0.82 мг.
* Състав на дисперсия Eudragit L 30D-55: Eudragit L 30D-55 (киселина съполимер и етилен lakrilata метакрилова [1: 1]) 7.94 мг; Полисорбат 80 0.18 мг; 0,06 мг натриев лаурилсулфат;
Brown мастило Опакод S-1-16530 за маркиране на таблетките: шеллак (шеллак) 0,036 мг; боядисване червен железен оксид (Е172) 0,009 мг; боядисване черен железен оксид (Е172) 0.009 мг; жълт железен оксид оцветител (Е172) 0.0009 мг; Концентриран разтвор на амоняк от 25% 0.001 мг.
Овални двойноизпъкнали таблетки, филмирани жълт с ядро от бял до почти бял. От едната страна на таблетка кафяво мастило Napa чат: "Р20" за доза от 20 мг.
Фармакологични ефекти
Пантопразол е заместен бензимидазол, който инхибира секрецията на солна киселина в стомаха чрез специфично блокиране на париеталните клетки на протонната помпа.
Пантопразол се превръща в неговата активна форма, цикличен sulphenamide, в киселата среда на париеталните клетки, където инхибира ензима Н +. K + -ATPase, т.е. затвора Tel'nykh стъпка производство на солна киселина в стомаха.
Инхибирането е зависим от дозата и влияния както базалната и в стимулирани киселина secre-нето. Пантопразол намалява стомашната киселинност, и по този начин повишава нивото на гастрин пропорционално намаляване киселинност. Увеличението на гастрин е обратимо. Тъй като пантопразол взаимодейства с ензима, дистално по отношение на рецептора, може да инхибира секрецията на киселина независимо от стимул-TION с други вещества (ацетилхолин, хистамин, гастрин). Има същото EF-fect на активното вещество, когато се прилага орално или интравенозно.
Фармакокинетика
Пантопразол се абсорбира бързо след перорално приложение. Максимална плазмена концентрация (Стах) след перорално приложение се постига вече след първата доза от 40 мг. Като цяло, Стах равно на 2.0-3.0 мкг / мл се достигне 2.5 часа за доза от 40 мг. Тази цифра е останал постоянен след многократна употреба на лекарството.
Обемът на разпределение на 0,15 л / кг и оформяне на 0,1-л / ч / кг.
Периодът на полуразпад - 1 час.
Фармакокинетика идентични както след еднократно и многократно използване след приготвянето.
Свързването пантопразол плазмените протеини е 98%. Метаболизират в пе-Чейни. Основната екскреция път - чрез бъбреците (приблизително 80%) като метаболит на пантопразол в малко количество екскретира в изпражненията. Основният метаболит в плазмата и урината desmetilpantoprazol се конюгира с сулфат.
Абсолютната бионаличност на пантопразол таблетки - 77%.
Едновременната употреба на храната им не оказва влияние върху AUC и Cmax.
При прилагането на пантопразол при пациенти с ограничена бъбречна функция (включително пациенти на хемодиализа) намаляване на дозата е необходимо. Подобно на пациенти zdo-rovyh, времето на полуживот на пантопразол е кратък. Диализираният само една много малка част от лекарството. Тя не се натрупват.
При пациенти с чернодробна цироза (клас А и Б съгласно Child-Pugh за класифициране) NE-IRS-живот стойност се увеличава до 7-9 часа при използване на пантопразол в доза от 40 мг. На AUC се увеличава с 5-7 пъти за доза от 40 мг. Cmax се увеличава с 1,5 пъти за доза от 40 мг в сравнение със здрави пациенти.
Леко повишаване на AUC и Стах индекс пациенти в напреднала възраст не са клинично значими.
Показания
Лечение на гастроезофагеална рефлуксна болест, киселини, киселина регургитация, парене и дискомфорт в епигастриума региона (включително тези, свързани с приема на НСПВС).
Противопоказания
Свръхчувствителност към активното лекарствено вещество, соя или друг ексципиент.
Бременност и кърмене
Все още няма точни данни за употребата на пантопразол при бременни жени. Най-разследвания dovaniya върху животни са показали токсичен ефект по отношение на репродуктивната система-мен. Предклиничните проучвания не показват данни за увреждане на възпроизводителната функция или на тератогенни ефекти. Потенциалният риск от лекарството при хора остава неизвестна. Лекарството не трябва да се използва по време на бременност-ност.
Не е известно дали пантопразол се екскретира в човешката кърма. Изследване на Ms-votnyh разкрива екскреция на пантопразол в млякото. Лекарството sredst не трябва да се използва по време на кърмене.
Дозиране и администрация
Препоръчителната доза е 20 мг пантопразол (една таблетка) дневно.
За облекчаване на симптомите може да се наложи да се вземе лекарството в продължение на 2-3 дни. След симптомите изчезнаха, ток лечение може да се прекрати. Лечението не трябва да надвишава 4 седмици без да се консултира с лекар.
Не е необходимо да се коригира дозата при лечението на пациенти в напреднала възраст и при пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция.
Поради недостатъчния брой на безопасността и ефективността не е препоръчително да се използва данните за наркотици Kotrolok в лечението на деца и юноши под 18-годишна възраст.
Kontrolok Kontrol® ентерични таблетки от 20 мг не трябва да се дъвчат или пукнатини; те трябва да се поглъщат цели и да пие много течности. Лекарството трябва да се извърши преди хранене.
страничен ефект
Около 5% от нежеланите реакции може да се развие. Най-често срещаните странични ефекти-кандидатки - диария и главоболие; и двете от тези реакции са приблизителни-сметка е 1% от пациентите.
В таблицата нежеланите ефекти се оценяват съгласно следната класификация-фикация честотата на възникване:
Много често (> 1/10); често (от> 1/100 до <1/10); нечасто (от>1 / 1,000 до <1/100); редко (от>1/10 000 до <1/1,000); очень редко (<1/10,000), неизвестно (не может быть оценено исходя из доступных данных).
В рамките на всяка група, честотата на настъпване на нежелани ефекти са представителни-владения в ред на намаляване на тежестта.
свръх доза
Не е наясно с всички симптоми на предозиране при хора.
Понася добре дози до 240 мг, приложени интравенозно в продължение на 2 минути. Тъй като пантопразол се има висок афинитет към протеините, е трудно диализиран.
В случай на предозиране с развитието на клинични данни за интоксикация, не е възможно да се даде някакви специфични препоръки, освен симптоматично и поддържащо лечение.
Взаимодействие с други лекарства
Kontrolok Kontrol® може да намали абсорбцията на активните вещества, за бионаличност кото-ryh зависи от рН на стомашното съдържание (например, кетоконазол).
Доказано е, че едновременното приложение на здрави доброволци атазанавир 300 мг / 100 мг ритонавир с омепразол (40 мг веднъж дневно) или атазанавир 400 мг лантан soprazolom (60 мг единична доза) води до значително намаляване на бионаличността на атазанавир. Смукателен атазанавир е рН-зависимо. Ето защо, пантопразол не трябва да се прилага едновременно с атазанавир.
Пантопразол метаболизъм среща в чернодробните ензими, включващи цитохром Р450. Не можем да изключим възможността за взаимодействие на пантопразол с други вещества, които се метаболизират с участието на същата ензимна система. В същото време се наблюдава, да не се има някакви клинично значими взаимодействия в специфични тестове с пътуване с кола bamazepinom, кофеин, диазепам, диклофенак, дигоксин, етанол, glibenklami- къща, метопролол, напроксен, нифедипин, фенитоин, пироксикам, теофилин и перорални контрацептиви означава съдържаща левоноргестрел и etinile- stradiol.
Въпреки че в клинични фармакокинетични проучвания не са наблюдавани взаимодействия с едновременно приложение на фенпрокумон или варфарин се съобщава на няколко отделни случаи, промени в международно нормализирано съотношение (INR) по време на едновременно лечение в периода след употреба. Съответно, тези пациенти, които получават лечение кумарин антикоагуланти (например варфарин или fenpro- kumonom) препоръчани контрол протромбиновото vreme- аудио / INR след започване на пантопразол след лечение или при неправилна употреба на пантопразол.
Няма взаимодействия при едновременната употреба на антиациди.
Особености на прилагането
Пациентите трябва да се консултират с лекар, ако:
• Те са непреднамерено загуба на тегло, анемия, стомашно-чревно кървене, дисфагия, устойчиви повръщане или повръщане с кръв. Тези условия могат да облекчат тежестта на симптомите и да забави диагнозата при тежки условия. В тези случаи, злокачествено заболяване трябва да бъде изключено.
• Историята на пациента е с язва на стомаха или операция на стомашно-чревния тракт.
• са на постоянно симптоматично лечение на лошо храносмилане или киселини в продължение на 4 или повече седмици.
• Те имат жълтеница, увреждане на черния дроб или заболяване.
• Те представят друга сериозна болест, която засяга общото ко-постоянно действащ орган.
• Тяхната възраст е над 55 години, а наскоро там са нови или са се променили старите симптоми.
Пациенти с продължителни повтарящи се симптоми на лошо храносмилане или киселини трябва редовно да посещават своя лекар първични грижи. Пациенти над 55 години, но е особено важно да кажете на Вашия лекар и фармацевт за факта на ежедневното прилагане на всяка bezretsep Турну подготовка за отстраняване на диспепсия или киселини.
Пациентите не трябва да вземат всеки друг инхибитор на протонна помпа, или антагонистични LF рецептори.
Ако пациентите трябва да ендоскопско изследване или изследване урея дъх, преди да приемете това лекарство, те трябва да се консултират със своя лекар.
Пациентите трябва да се изясни, че хапчетата няма да доведат до незабавно облекчение. Облекчаване на симптомите може да започне в около един ден от началото на лечението с пантопразол, но това може да се окаже, че за пълното изчезване на киселини в стомаха, ще трябва да вземе лекарството в продължение на 7 дни. Пациентите не трябва да получават пантопразол като профилактично лекарство.
Намалена, възникнали по някаква причина стомашната киселинност, включително използването на инхибитори на протонната помпа, повишава броя на бактериите, намиращи се в стомашно-чревния тракт на нормалното. Прилагането на лечение с лекарства, които понижават киселинност води до леко увеличение на риска от инфекциозни заболявания на стомашно-чревния тракт, причинена от Salmonella, Campylobacter, или С труден.
обезпечителни мерки
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Може да се появят такива нежелани реакции като замаяност и зрителни увреждания. В случай на такива пациенти реакции не трябва да шофира или крадец-стъпки с всички механизми.
Форма освобождаване
14 таблетки в блистер алуминий PVC / PVC алуминий. 1 или 2 с блистер Inst ruktsiey за използване в картонена опаковка на.
5 таблетки в блистер, вложени в сгъваем капак картон. 3-ТА картон капак, заедно с инструкции за употреба, поставени в картонена опаковка.
7 таблетки в блистер, вложени в сгъваем капак картон. 1 или картон капак 4, заедно с инструкции за употреба поставят в картонена опаковка.
условия за съхранение
При температури над 25 ° С
Да се съхранява на място недостъпно за деца.