Depo-Provera (Depo-Provera)

Преглед на Depo-Provera (239) Цена в Москва

Структура и състав

Инжекционна суспензия: във флакони и спринцовки за еднократна употреба. 1 мл съдържа медроксипрогестерон (в ацетатна форма) 150 мг.

Други съставки: Макрогол 4000, полисорбат-80, натриев хлорид, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, вода за инжектиране.

Фармакологични ефекти

Прогестоген, осигуряване на / m приложение и продължителността на действие, докато не притежава андрогенни и естрогенни активност. Той инхибира секрецията на хипофизни гонадотропини (особено N), така че жените са възпрепятствани узряване на фоликулите, наблюдавани продължително ановулация. Намалява вазомоторни симптоми на менопауза, инхибира секреторни промени в ендометриума, повишава вискозитета на цервикалната слуз увеличава броя на междинните клетки в индекса на съзряване на вагиналния епител.

Когато се приема, за да контрацепция намалява риска от възпалителни заболявания на половите органи, вулвовагинална кандидоза. Повечето жени с хиперплазия на ендометриума наблюдават тяхната частична или пълна регресия.

Когато се прилага парентерално във високи дози има антитуморен ефект в хормон-злокачествено заболяване. Антитуморна активност се определя от комплекс ефект върху хипофизата, естрогенните рецептори и метаболизма на стероидни хормони на ниво тъкан. При рак на гърдата се отбележи корелация между ефективността на лечението и концентрацията на естроген и прогестерон рецептори в туморната тъкан. В големи дози, той има GCS дейност.

Показания

• за лечение на ендометриоза;
• за лечение на постменопаузални вазомоторни прояви.

• с рецидивирал и / или метастатичен рак на гърдата;
• с рецидивирал и / или метастатичен рак на ендометриума;
• с рецидивирал и / или метастатичен бъбречно-клетъчен карцином;
• метастази на рак на простатата.

Дозиране и администрация

Метастазирал рак на простатата
Началната доза от 500 мг / м 2 веднъж седмично в продължение на 3 месеца, след което поддържаща терапия - 500 мг 1 път на седмица.

гинекология
Използването на комбинирана естроген / прогестин терапия при жени в менопауза трябва да бъде ограничено за това показание на риска и за кратък период от време във всеки случай, и трябва да се наблюдава периодично.

ендометриоза
V / m 1 50 мг седмично или 100 мг на всеки 1 до 2 седмици в продължение на 6 месеца.

Вазомоторни симптоми, в менопауза
V / m 1 150 мг на всеки 12 седмици.

Преди употреба, спринцовка за еднократна употреба трябва да се разклати до получаване на хомогенна суспензия. Извадете спринцовката от защитната капачка. Спазвайки изискванията на асептична техника, да се сложи иглата на спринцовката. Отстранете защитната капачка от иглата. Спринцовката е готова за използване.

странични ефекти

При използване на Depo-Provera след нежелани странични ефекти са били идентифицирани:

менструални нарушения (нередовност, увеличението или намалението в продължителност), аменорея, цервикални Нарушения секреция, ановулация дълго; менструални нарушения (нередност, увеличаване или намаляване на продължителността) бяло течение, болки в таза, вагинит.

галакторея, mammalgia, свръхчувствителност.

конвулсии, депресия, замаяност, еуфория, умора, главоболие, лоша концентрация, безсъние, раздразнителност, сънливост, зрителни смущения.

запек, диария, нарушена чернодробна функция, холестатично жълтеница, гадене, повръщане, сухота в устата, болка или дискомфорт в корема, подуване на корема.

инфаркт и мозъчен инфаркт, сърдечна недостатъчност, повишено кръвно налягане, сърцебиене, тахикардия, тромбоемболични събития (включително белодробните артерии), артериална тромбоза на ретината, тромбофлебит; тромбоемболични усложнения.

увеличаване на броя на левкоцитите и тромбоцитите.

На кожата и лигавиците

акне, алопеция, хирзутизъм, сърбеж, обрив, уртикария.

реакции на свръхчувствителност, анафилаксия.

болка на мястото на инжектиране, периферен оток (задържане на течности), треска, промяната в теглото, намалено либидо, аноргазмия, зачервяване.

Противопоказания

• По време на бременността;
• вагинално кървене с неизвестна етиология;
• тежка чернодробна функция;
• Свръхчувствителност към медроксипрогестерон ацетат или други компоненти на състава.

Цел на наркотици като контрацептив противопоказан в случаи на диагностицирани или предполагаеми гърдата злокачествени заболявания. Лекарството Depo-Provera не показан за употреба преди менструалния цикъл.

Предупреждения

В случай на признаци и / или симптоми на тромбоемболия процес трябва да реши дали да продължите да използвате лекарството.

Пациентите, получаващи медроксипрогестерон ацетат в дози, показани на злокачествени заболявания (500 мг / ден или по-високи) се отбелязва, GCS активност на лекарството.

При прилагането на прогестогени може да бъде на течности в организма, така че при епилепсия, мигрена, астма, хронична сърдечна недостатъчност или бъбречно болен, нуждаещ се от внимателно наблюдение.

Пациенти с анамнеза за които има индикации за проводници, лекувани за депресивно състояние, докато употребата на наркотика изискват внимателно наблюдение. В случай на тежка депресия на лекарството трябва да бъде премахната.

При някои пациенти, лечение прогестоген придружава от намаляване на глюкозен толеранс, който трябва да се разглежда при прилагане на лекарството при пациенти с диабет.

Използването на лекарство Depo-Provera може да се придружава с увеличаване на телесното тегло.

Ако на фона на лечение се извършва хистопатологично изследване на ендометриума или рак на маточната шийка, е необходимо да се предупредят за продължаващата histologist прогестоген терапия.

Внезапната поява на вагинално кървене е необходимо да се установи причината.

Ще бъде оценено, че по време на употреба на лекарството Depo-Provera може да се намали концентрацията на тези ендокринни маркери: плазмени стероиди и урина (кортизол, естроген, pregnanediola, прогестерон, тестостерон), гонадотропини в плазмата и урината, глобулини, които се свързват хормони.

С внезапна частична или пълна загуба на зрение, внезапна поява на мигрена, както и откриване на оптичен диск или оток на ретината получаването съдови лезии трябва да се преустанови.

Назначаване на Depo-Provera е противопоказан по време на бременност. Случайна употреба на лекарството по време на първите 2 месеца от бременността води до по-висок риск от раждане на поднормено тегло и неонатална патология. В случай на продължителна употреба на лекарството по време на бременност или я искат да забременеят пациентите трябва да бъдат предупредени за потенциалния риск за плода. Depo-Provera и неговите метаболити се екскретират в млякото, което представлява риск за кърмачета.

Характеристики на заявлението за контрацепция

По-голямата част от жените, които са били предписани суспензия за инжектиране, отбеляза менструални нарушения (нередовни, по-рядко # 151; удължено менструация). Ако пациентът продължава да получава като суспензия за инжектиране напредна нередовни менструацията до аменорея.

Цел Depo-Provera суспензия за инжектиране може да се разглежда в присъствието на рискови фактори за остеопороза.

Резултатите от дългосрочен мониторинг на жени, използващи Depo-Provera суспензия, показали липса на риск или незначителен риск от развитие на рак на гърдата, не съществува риск от рак на яйчниците, рак на черния дроб или рак на маточната шийка и продължително намаляване на риска от рак на ендометриума.

Depo-Provera суспензия (150 мг / м) има удължен контрацептивен ефект. Средната начална време на зачеването след последната инжекция е 10 месеца (диапазон 4 и 31 месеца), независимо от срока на действие на лекарството. Налице е тенденция към напълняване при жени, които използват Depo-Provera.

Особености на прилагането в онкологията

Използването на Depo-Provera може да доведе до развитието на синдром Kushingoid. Някои пациенти могат да възникнат адренална супресия, намаляване на нивото на АСТН и хидрокортизон кръвната плазма.

Depo-Provera е стерилна водна суспензия

Преди назначаването на лекарството е необходимо да се извърши обстоен преглед на пациента. Преди вземането на решение за назначаване на Depo-Provera трябва да се изключи наличието на тумори на половите органи и на млечната жлеза (освен в случаите на противоракова терапия).

Препоръчително е да се предупреждават пациентите за това, че в началото на лечението с Depo-Provera може да доведе до нередовно кървене, които не изискват допълнително лечение и при продължаване на лечението, обикновено отивам в състояние на аменорея.

Изразено или продължително кървене, които причиняват естрогени на пациента тревожност контрол предназначение (орални или парентерални) в доза, еквивалентна на 25 # 150; 50 мг етинилестрадиол 7-21 дневен цикъл. Такова лечение продължи една # 150; 2 цикъла, но не повече.

Ако ненормално кървене продължава, е необходимо да се проведе изследване за изключване на органична патология.

По време на употреба на лекарството Depo-Provera може да се намали концентрацията на гонадотропини, прогестерон, кортизол в плазмата естроген pregnanediola пикочния значително намаляване на глюкозен толеранс, увеличаване на концентрацията на коагулационни фактори (II, VII, VIII, IX, X) и показателите на функционален чернодробни проби.

лекарствени взаимодействия

Докато използването на аминоглутетимид може да намали медроксипрогестерон плазмени концентрации. Докато използването на лекарства причиняват индукция на чернодробни микрозомни ензими може да намали контрацептивен ефект на медроксипрогестерон при парентерално приложение.

Карбамазепин, гризеофулвин, фенобарбитал, фенитоин, рифампин може да повиши клирънса на прогестини (гестагени). Прогестините (прогестагени) могат да променят ефективността на хипогликемични медикаменти. Прогестините (прогестагени) могат да инхибират метаболизма на циклоспорин, което води до увеличаване на концентрацията в кръвната плазма и увеличават риска от токсичност.

свръх доза

Пациенти, които получават при дози от медроксипрогестерон ацетат за лечение на злокачествени тумори (400 мг / ден или по-високи), понякога могат да се наблюдават явление наподобяващи GCS предозиране симптоми. В такива случаи, наблюдение на пациента и, ако е необходимо намаляване на дозата. не се наблюдава Острото предозиране.

условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява при температура от 15 # 150; 25 ° С срок на годност # 150; 5 години.